食药监总局:6批次药用辅料不合格 包含白凡士林等
来源:本 网
作者:含 糊
时间:2017-04-14
总局关于6批次药用辅料不合格的通告(2017年第55号)
经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等3家企业生产的6批次药用辅料不合格。现将相关情况通告如下:
一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:天津市宏发双盛凡士林有限公司生产的批号为20160421-1、20160422-1、20160718-1、20160719-1的白凡士林,安徽山河药用辅料股份有限公司生产的批号为150604的倍他环糊精,湖南华日制药有限公司生产的批号为20160501的聚乙二醇400。不合格项目有溶液的澄清度与颜色、杂质吸光度、多环芳香烃、三甘醇(详见附件)。
二、对上述不合格产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
特此通告。
食品药品监管总局2017年4月11日
附件:6批次不合格药用辅料名单
品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 | 不合格项目 | 检验机构 |
结果 | |||||||
白凡士林 | 天津市宏发双盛凡士林有限公司 | 20160421-1 | 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 | 《中华人民共和国药典》2015年版四部 | 不合格 | [检查](多环芳香烃) | 湖南省药品检验研究院 |
20160422-1 | 福元药业股份有限公司 | ||||||
20160718-1 | 天津市宏发双盛凡士林有限公司 | ||||||
20160719-1 | |||||||
倍他环糊精 | 安徽山河药用辅料股份有限公司 | 150604 | 安庆乘风制药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2010年版二部 | 不合格 | [检查](溶液的澄清度与颜色)、(杂质吸光度) | 广东省药品检验所 |
聚乙二醇400 | 湖南华日制药有限公司 | 20160501 | 湖南华日制药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2015年版四部 | 不合格 | [检查](三甘醇) |
中国食品药品检定研究院 |
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