本报讯 (刘启国 江 岱)福建省厦门市市场监管局一手抓监管、一手抓服务,通过预约办理、现场办公、精准服务等多种方式,全力帮扶药械企业复工复产。
该局在全面推行“网上办”“邮寄办”等“不见面审批”模式的同时,对事关疫情防控的药品、医疗器械、防护用品、民生物资等重点保障领域生产经营的复工复产企业采取预约办事、精准服务、专人对接等模式,特事特办。截至目前,通过容缺受理,该局先后帮助了11家企业合法合规尽快生产,指导16家药店办理了先发新证、后现场检查业务。
同时,助力企业转产增效。该局对有意向转产企业靠前服务,提供全力支持。截至3月5日,该局先后从“人、机、料、法、环”5个方面,帮助33家生产企业查找质量管理体系缺陷,提供专业辅导;指导企业转产第一类医疗器械生产企业17家共备案19个产品,指导帮扶防疫物资生产企业51家次,生产许可现场核查4家,为26家企业快速办理了《第二类医疗器械经营备案凭证》。
该局领导还带领药械监管人员走访企业,了解企业复工意向、复工能力和存在的困难,现场帮助企业解决困难与问题。药店员工返岗后防疫物资数量不足,该局药化处积极与工信部门、防疫物资企业和街道协调,帮助236家药店申购口罩20380只,采购额温枪800支。对未设立工地食堂的,积极协调辖区集中供餐配送单位进行配送,解决工地人员用餐困难。
此外,该局加强监管规范经营,重点检查药械企业落实购药实名信息登记、测量体温等疫情防控和药械质量管理工作,对上级督查通报的问题整改落实情况组织“回头看”检查。督促药店规范药品经营,向群众提供合格药品和专业服务。监督企业对防疫急需的口罩、酒精和相关药品明码标价、诚信经营。加强对复工复产企业的检查,从企业设施设备、人员资质、质量管理体系等方面加强指导,要求企业从制度出发,做好计算机系统、温度管控系统、人员培训等方面的管理。企业复工复产期间,厦门市共检查药店5794家次,检查药械生产企业223家。对检查中发现的76条问题,要求企业限期进行整改,并跟踪企业整改的落实情况。
《中国质量报》